Beratung & Projektarbeit

Mit 40 Jahren Erfahrung unterstützen wir Unternehmen bei der Implementierung effektiver Managementsysteme und der Erlangung relevanter Zertifizierungen. Wir entwickeln und realisieren maßgeschneiderte, praxisorientierte Lösungen in den Bereichen Qualität, Umwelt, Energie, SGA, Datenschutz und weiteren Managementaspekten. Unser Leistungsangebot richtet sich an Organisationen und Unternehmen jeder Größenordnung und berücksichtigt stets auf individuelle Bedürfnisse und branchenspezifische Anforderungen.

Unsere Expertise erstreckt sich über zahlreiche Branchen, darunter: Metallverarbeitung, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Elektrotechnik, Automotive, Lebensmittelindustrie, Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik, Pharmazie, Verpackungswesen, Informationstechnologie, Handel, Handwerk, soziale sowie öffentliche Institutionen, Bildungswesen, Forschung, Logistik, Bergbau und Glasherstellung.

Unsere Beratungstiefe berücksichtigt umfassend die gängigen Regelwerke für Managementsysteme wie: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001, ISO/IEC 27001 sowie branchenspezifische Normen wie ISO 13485, EN 9100, IATF 16949, ISO 15378, IFS, GMP, MDR und IVDR. Zudem decken wir Regelwerke zur EU-Konformitätsbewertung und die EU-Datenschutzgrundverordnung ab.

Unser Leistungsangebot

• Beratung des Managements zu Führungsaufgaben
• Durchführung von Ist-Analysen mit Ableitung von Konzepten
• Systemberatung für alle Managementsysteme zu:
  • System- und Produktzertifizierung
  • Regulatorische Anforderungen
  • Inverkehrbringung von Risikoprodukten
  • Datenschutz und Informationssicherheit
  • Prüf- und Kalibrierlaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025
• Durchführung interner und externer Audits
  • Systemaudits
  • Prozessaudits
  • Produktaudits
  • Energieaudits nach DIN EN 16247-1
  • Compliance-Audits
• Qualifizierte Auditbegleitung bei Zertifizierungen
• Integration mehrerer Einzelsysteme zum integrierten Managementsystem (IMS)
• Projekte und Workshops zur Systemoptimierung
• Strukturelle Überarbeitung der Managementdokumentation

Kontinuierliche Betreuung Ihres Managementsystems

• Übernahme von Aufgaben oder Teilaufgaben der Managementbeauftragten
• Pflege der Managementdokumentation
• Pflege der technischen Dokumentation (TD) bei Medizinprodukte-Herstellern
• Externe Beauftragte (z.B. PRRC bei Medizinprodukten oder Datenschutzbeauftragter)
• Durchführung interner System- und Prozess-Audits sowie Lieferantenaudits inkl. Erstellung des Auditprogramms
• Unterstützung bei der Erstellung und Durchführung der Managementbewertung
• Unterstützung bei der Auswahl von Zertifizierungsgesellschaften